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治疗阿尔茨海默症药物第三期临床试验宣布失败

  治疗阿尔茨海默病药物的第三阶段临床试验失败

  据“纽约时报”3月3日报道,世界最大制药公司辉瑞公司日前宣布,与Medivation联合开发的阿尔茨海默氏症药物Dimebon临床试验的第三阶段未能符合任何专业和次要功效的目标。这一消息无疑给阿尔茨海默病患者及其家属带来了不小的打击,此前业界一致认为Dimebon将为阿尔茨海默病患者带来希望。两家公司日前联合发表声明说,经过6个月的临床试验,Dimebon在改善阿尔茨海默氏症患者的认知能力下降和行为问题方面几乎没有效果,此外,临床试验也证实,阿尔茨海默病患者“那些服用Dimebon的人没有比单独服用安慰剂的人更好的疗效。然而,这个实验的结果令整个医学界感到惊讶,因为在以前的一个小规模的患者试验中,一些医学专家通过研究发现,Dimebon获得了比目前市场上所有的治疗更有效的治疗。其他治疗阿尔茨海默病的方法是据专家介绍,试验结果显示,Dimebon不仅可以提高阿尔茨海默病患者的认知能力,而且可以使患者在18个月左右的时间内维持现有的智力水平。目前,市场上的治疗方法只能让患者的智力水平保持6个月左右,凯斯西储大学病理学教授马克·史密斯(Mark Smith)上周说:“Dimebon能否提供预期的效果取决于最终的临床试验数据。据悉史密斯参与了Dimebon临床试验工作。他还是Medivation的顾问,负责研究Dimebon的药理学,结果辉瑞和Medivation宣布这个临床试验失败,这是非常意外的,现在科学家们还不能确定Dimebon的作用机制Dimebon,辉瑞和Medivation的联合声明也受到一些医生和投资者的质疑,他们认为Dimebon用于治疗老年痴呆症的重要作用事实上已经被俄罗斯科学家在之前的试验中证实了,他们怀疑这两家公司的测试方法存在问题。宾夕法尼亚大学美国阿尔茨海默病研究中心主任约翰·Q·特罗亚诺夫斯基星期三在接受采访时说:“这个消息是令人难以置信的。”据报道,在第三阶段,欧洲,北美和南美洲共有598例轻度至中度阿尔茨海默病患者作为检测对象,平均年龄约74岁。 Medivation总裁兼首席执行官David Hung说:“联合试验的结果令人惊讶,这些实验的结果迫使我们重新审视整个Dimebon的研究计划。”老年痴呆症患者终于希望为将来的待遇,现在再次蒙上阴影。在公布业绩之前,Medivation的市值已经达到了13亿美元,但公司并没有在市场上推出任何产品,公司的估值相当高,因为市场普遍看好Dimebon的销售前景。然而,由于临床试验失败,Mediva的股价在盘前交易中下跌了三分之二,此外,试验失败之后的另一个重要问题是两家公司是否会取消其他的临床试验Dimebon以及作为研究的主要投资者的辉瑞公司是否将因试验和撤资而失败,两家公司的高管们表示,双方需要对实验结果进行进一步的分析和研究,以作出最终决定。也被称为latrepirdine,自1983年以来在俄罗斯以抗组胺药的形式上市销售。然而,往年这种药的生产和销售已经停止,在20世纪90年代,俄罗斯生理学研究所的研究员Sergey Bachurin发现在各种实验动物实验中,该药有潜力改善动物认知,因此认为Dimebon可用于治疗阿尔茨海默病。后来,研究人员对动物进行了进一步的测试,然后在一个小病人身上测试了这种药物,并申请了专利。但是,他们的研究没有受到任何关注。谢尔盖·巴古林(Sergey Bachurin)跑到美国去寻求投资,但却一直没有成果。直到2003年生物科技企业家大卫·洪(David Hong)发现这项研究之后,情况才发生了变化。在大卫·洪访问俄罗斯并听取实地调查结果后,他决定设立Medivation并开始将该药商业化。 2008年9月,制药巨头辉瑞公司同意向Medivation支付2.25亿美元的首付,以确保Dimebon的权利。据悉,今天,制药企业正在竞相开发用于治疗老年痴呆症的药物,分析人士认为,到2012年,这个市场的规模可能会增长到2000亿美元。 Aricept是一种阿尔茨海默氏病治疗药物,其销售权和专利权将于今年年底到期,并将由其他制药公司销售,因此辉瑞公司将发现On Medivation药物,希望继续控制阿尔茨海默病据报道,Dimebon的另外两项临床试验仍在进行中,如Dimebon与其他药物混合治疗阿尔茨海默病,看是否会提高治疗效果。点击

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